| 不同来源十二烷基硫酸钠对非布司他片体外溶出的影响 |
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| 引用本文： | 楼永军, 左丽丽, 何佳佳, 申潜. 不同来源十二烷基硫酸钠对非布司他片体外溶出的影响[J]. 中国现代应用药学, 2021, 38(7): 820-823. DOI: 10.13748/j.cnki.issn1007-7693.2021.07.008 |
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| 作者姓名： | 楼永军 左丽丽 何佳佳 申潜 |
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| 作者单位： | 浙江省食品药品检验研究院, 国家药品监督管理局仿制药评价关键技术重点实验室, 杭州 310052;浙江工业大学, 杭州 310014 |
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| 基金项目： | “重大新药创制”国家科技重大专项（2017ZX09101001）;浙江省食品药品监督管理局科技计划项目（2018016） |
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| 摘 要： | 目的 考察不同来源十二烷基硫酸钠（sodium dodecyl sulfate,SDS）对非布司他片溶出行为的影响,为其质量控制提供思路。方法 采用桨法,以不同浓度的SDS溶液900 mL为溶出介质,转速为50 r·min-1,取续滤液用紫外分光光度法测定,在315 nm的波长处测定溶出曲线。结果 不同来源SDS对非布司他片的溶出行为有着不同的影响,借鉴相似因子法来评价其相互间溶出行为的相似性,可将其溶出行为分为2类。结论 采用SDS作为溶出介质,需要明确其组分,才能保证溶出方法的耐用性,从而起到控制药品质量的作用。
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| 关 键 词： | 十二烷基硫酸钠 增溶作用 非布司他片 溶出度 相似因子 耐用性 聚类分析 |
| 收稿时间： | 2020-01-03 |
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