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| 1984～2014年治疗性生物药物发展历程及展望 | |
| 作者单位： | ;1.沈阳药科大学工商管理学院;2.中国医学科学院医学信息研究所信息服务部;3.中国医学科学院北京协和医学院药物研究所;4.中国药理学会 |
| 摘 要： | 为了全面系统了解1984-2014年全球生物药物的发展历程,掌握30年来生物药物的发展脉络、上市药物特点、研发管线布局等信息,该文以Drugs@FDA、中国食品药品监督管理总局数据库、Pub Med、Embase.com、Clinical Trail.Gov等数据库为数据来源,系统采集国内外上市和在研的生物药物信息。对已经上市和在研的生物药物从创新程度、药物适应症分布、药物化学特性、药物研发阶段等方面进行了深入分析。结果表明全球生物药物在1996年以后开始快速发展,2001~2005年是生物药物成果最为显著的阶段。肿瘤、免疫系统疾病、内分泌和代谢疾病、血液系统疾病、骨骼肌系统疾病是生物药物研究的重点领域,上市药物较多。目前抗体已经发展成为治疗性生物药物的主宰药物,在肿瘤、消化、免疫、呼吸、泌尿、骨骼肌疾病、疾病诊断等不同领域广泛应用。 |
| 关 键 词： | 美国FDA 生物药物 生物技术药物 首创性新药 研发 新药 |
Development of therapeutic biologics from 1984 to 2014 |
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| Keywords: | |