| 盐酸依匹斯汀胶囊溶出度试验方法的建立及溶出曲线的评价 |
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| 引用本文： | 曾锐,刘海萍,张海先,李琼,陈功政.盐酸依匹斯汀胶囊溶出度试验方法的建立及溶出曲线的评价[J].中国新药杂志,2013(6):723-727. |
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| 作者姓名： | 曾锐 刘海萍 张海先 李琼 陈功政 |
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| 作者单位： | 西南民族大学民族医药研究院;四川科瑞德制药有限公司 |
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| 摘 要： | 目的:建立盐酸依匹斯汀胶囊溶出度试验方法,并与市售产品进行溶出曲线评价,考察其有效性。方法:采用篮法,以水为溶出介质,转速为75 r·min-1,并对其与市售产品进行溶出曲线评价。溶出液色谱条件:色谱柱为Agilent Zorbax SB-CN柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相为乙腈-0.05 mol.L-1磷酸盐缓冲溶液(35∶65);流速为1.0 mL·min-1;检测波长为220 nm;柱温为30℃。结果:盐酸依匹斯汀在0.10～24.12μg.mL-1范围内呈良好线性关系,r=0.999 9,因此采用此法检测本品溶出度,能达到要求,并且与市售产品溶出曲线相似。结论:溶出度的考察更能体现药品的有效性,该方法专属、灵敏、简便,可用于测定盐酸依匹斯汀胶囊的溶出度。
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| 关 键 词： | 盐酸依匹斯汀 溶出度 f2相似因子 AV值 高效液相色谱法 |
Establish the dissolution of epinastine hydrochloride capsules and evaluation of dissolution curve |
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| ZENG Rui,LIU Hai-ping,ZHANG Hai-xian,LI Qiong,CHEN Gong-zheng.Establish the dissolution of epinastine hydrochloride capsules and evaluation of dissolution curve[J].Chinese Journal of New Drugs,2013(6):723-727. |
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| Authors: | ZENG Rui LIU Hai-ping ZHANG Hai-xian LI Qiong CHEN Gong-zheng |
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| Institution: | 1 Ethnic Medicine Institute of Southwest University for Nationalities,Chengdu 610041,China; 2 Sichuan keruide pharmaceutical Co.,Ltd.,Chengdu 610041,China) |
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