| 儿科药物临床试验国内外相关法规解读与思考 |
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| 引用本文： | 卢耀文,孙天宇,邓桂兴,蔺荣,林松,王霆. 儿科药物临床试验国内外相关法规解读与思考[J]. 中国新药杂志, 2013, 0(3): 256-259 |
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| 作者姓名： | 卢耀文 孙天宇 邓桂兴 蔺荣 林松 王霆 |
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| 作者单位： | 广州威尔曼新药研发有限公司 |
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| 摘 要： | ![]()
目前我国很多药品说明书中尚缺乏完善的儿童用药处方信息,儿科药物临床试验是有效解决该问题的有效途径之一。国内对儿科药物临床试验的指导原则尚在进一步探索中。本文综述了欧盟、美国、ICH对于儿科药物临床试验的管理法规及其操作办法,希望对有意在国内进行儿科药物临床试验的研究人员提供参考。
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| 关 键 词： | 儿科 药物临床试验 法规 |
Introduction and understanding of domestic and abroad regulations on clinical trials of pediatric drugs |
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| LU Yao-wen,SUN Tian-yu,DENG Gui-xing,LIN Rong,LIN Song,WANG Ting. Introduction and understanding of domestic and abroad regulations on clinical trials of pediatric drugs[J]. Chinese Journal of New Drugs, 2013, 0(3): 256-259 |
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| Authors: | LU Yao-wen SUN Tian-yu DENG Gui-xing LIN Rong LIN Song WANG Ting |
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| Affiliation: | (Guangzhou Welman Pharma R&D Center,Guangzhou 510620,China) |
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| Abstract: | ![]()
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| Keywords: | |
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