免疫抑制比浊法测定HbA lC的可靠性评价

目的 评价用自动分析仪免疫抑制比浊法测定糖化血红蛋白(HbA1c)的可靠性。方法 按照CLIA88的要求，进行精密度、准确度和可报告范围的评估实验。结果 实验总不精密度为：x(HbA1c)为6．2％时，CV为4．0％；x(HbA1c)为8．2时，CV为2．9％；x(HbA1c)为15．2％时，CV为2．4％。HbA1c在4％～16％范围内线性良好。与Bio-Rad公司的：HPLC方法进行比较(n=42，Y=1．006X 0．114，r=0．970)；在HbA1C临界值7．0％处的系统偏倚为0．16％(相对偏倚为2．3％)。结论 以美国糖尿病学会要求的允许误差指标，糖化血红蛋白的总不精密度(CV)不超过5％来判断，免疫抑制比浊法测定HbA1c的结果符合临床对糖尿病病人的治疗监测要求，具有快速、准确、简单的优点。