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| 盐酸表柔比星质量标准的比较与探讨 | |
| 作者姓名： | 汤慧 吴玉祥 张萍 阚家义 |
| 作者单位： | 芜湖市食品药品检验中心生测室,安徽 芜湖,241000;安徽省食品药品检验研究院抗生素室,安徽 合肥,230051 |
| 摘 要： | 目的 对盐酸表柔比星质量标准的可行性进行评价,为进一步完善该品种的检验标准提供参考.方法 比对最新版《欧洲药典》(EP)、《英国药典》(BP)、《美国药典》(USP)、《日本药局方》(JP)和《中国药典》2015版5部药典中盐酸表柔比星质量标准及注射用盐酸表柔比星国内现行的4部质量标准,并进行评价.结果 5部现行版药典收载的盐酸表柔比星质量标准在检验项目上大体相同,但在检验方法和判断标准上有部分差异.结论 注射用盐酸表柔比星国内现行的4个质量标准的项目基本相似,为了更好地进行药品质量控制,建议统一标准. |
| 关 键 词： | 盐酸表柔比星 质量标准 比对 |
| 收稿时间： | 2017-03-02 |
| 修稿时间： | 2017-05-08 |
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