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高效液相色谱法测定吗替麦考酚酯胶囊的溶出度
作者姓名:杨林  何丹
作者单位:[1]重庆市药品检验所,重庆401121 [2]重庆医科大学,重庆400016
摘    要:
目的:建立高效液相色谱法测定吗替麦考酚酯胶囊溶出度的方法。方法:照中国药典2005年版二部附录溶出度测定法中第一法,以蒸馏水1000mL为溶剂,转速为75r·min^-1,30min时采样。采样后以高效液相色谱法测定,色谱柱:ZORBAX Eclipse XDB—C8(4.6mm×150mm,5μm),三乙胺磷酸缓冲液(pH5.3)-乙腈(65:35)为流动相,柱温45℃,流速1.5mL·min^-1,检测波长为250nm,以外标法测定吗替麦考酚酯胶囊的溶出度。结果:在0.0621~0.6211mg·mL^-1浓度范围内线性关系良好(r=0.9998),平均回收率为99.6%,RSD=0.57%(n=9)。结论:该方法简便、快速、准确,能有效控制该产品的质量。

关 键 词:吗替麦考酚酯  吗替麦考酚酯胶囊  溶出度  高效液相色谱法
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