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气功治疗纤维肌痛综合征随机对照试验的系统评价和Meta分析
作者姓名:张亚鹏  来保勇  胡瑞学  梁士兵  刘建平
作者单位:北京中医药大学循证医学中心,北京,100029;北京中医药大学第三附属医院,北京,100029;中国中医科学院临床医学基础研究所中药基础研究中心,北京,100700
基金项目:国家自然科学基金项目(81830115)——基于整体观和辨证论治复杂干预的中医疗效评价关键技术和结局指标研究
摘    要:
目的:评价气功治疗纤维肌痛综合征的疗效及安全性。方法:纳入气功治疗纤维肌痛综合征的随机对照试验(RCT)。检索中国生物医学文献数据库(SinoMed)、国家知识基础设施数据库(CNKI)、中文科技期刊数据库(CCCD)、中国学术期刊数据库(CSPD)、PubMed、EMBASE、Cochrane Library、中国临床试验注册库。检索时间从建库至2019年7月10日,无语种限制。使用Cochrane风险评估工具进行文献质量评价并使用RevMan 5.3软件进行Meta分析,二分类变量采用相对危险度(RR)分析,连续性变量采用均差(MD)或标准化均差(SMD),均给出95%置信区间(CI)。根据GRADE证据分级标准进行证据级别评价。结果:共纳入10项RCT涉及542名受试者。有3项中文和7项英文研究。10项研究的方法学偏倚风险较高,且方法学质量整体较低。在疼痛改善方面,气功组优于假气功(假气功:其肢体动作与气功一样,但没有冥想和口诀,并且在运动过程中自我呼吸不需要与肢体动作协调一致)组(SMD=-1.44,95%CI=-2.77,-0.11)和有氧运动组(SMD=0.96,95%CI=0.10,1.81),气功联合药物组(包括中药和西药)的疗效优于药物组(MD=-8.94,95%CI=-15.69,-2.19);在生命质量改善方面,气功组优于假气功组(SMD=-1.83,95%CI=-3.27,-0.39)和有氧运动组(SMD=0.98,95%CI=0.13,1.84),气功联合药物组与药物组疗效相当(MD=-3.98,95%CI=-10.93,2.97)。生命质量采用FIQ、SF-36、CHAQ、QOML、WHOQOL-BREF量表测评。仅1项研究报告了习练气功相关的不良事件(右肩疼痛1例,足底筋膜炎1例)。GRADE分析显示为低确定性证据。结论:气功在改善纤维肌痛综合征患者的疼痛和生命质量方面可能具有潜在疗效,且比较安全。但研究设计的方法学质量较差、研究数目较少,未来仍需更多设计严谨、多中心、大样本的RCT来进一步验证气功的疗效。

关 键 词:气功  纤维肌痛综合征  随机对照试验  系统评价  Meta分析  推荐分级的评估、制定与评价  质量评价  安全性
收稿时间:2020-04-27
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