| 从新修订《药品注册管理办法》谈Ⅳ期临床试验管理 |
| |
| 引用本文： | 孙玉珠.从新修订《药品注册管理办法》谈Ⅳ期临床试验管理[J].中国药物警戒,2008,5(6). |
| |
| 作者姓名： | 孙玉珠 |
| |
| 作者单位： | 新疆生产建设兵团食品药品监督管理局,新疆,乌鲁木齐,830002 |
| |
| 摘 要： | 为保证药品的安全、有效和质量可控，规范药品注册行为，新修订的《药品注册管理办法》于2007年10月1日起正式施行。其中，Ⅳ期临床试验作为药品注册管理的重要内容，在新修订的《药品注册管理办法》的规定和实际工作中存在诸多值得研究的问题。通过对新修订的《药品注册管理办法》及相关法律、法规中有关Ⅳ期临床试验规定及现实操作的探讨与分析，加深对《药品注册管理办法》的理解，以期为完善《药品注册管理办法》和规范Ⅳ期临床试验提供借鉴。
|
| 关 键 词： | 药品注册管理 Ⅳ期临床试验 管理 |
The New Amendment"Drugs Registered Management Measures"to Discuss the IV Clinical Trial Management |
| |
| SUN Yu-zhu.The New Amendment"Drugs Registered Management Measures"to Discuss the IV Clinical Trial Management[J].Chinese JOurnal of Pharmacovigilance,2008,5(6). |
| |
| Authors: | SUN Yu-zhu |
| |
| Abstract: | |
| |
| Keywords: | |
| 本文献已被 维普 万方数据 等数据库收录！ |
|
