反相高效液相色谱法测定克拉霉素胶囊的含量

目的建立测定克拉霉素胶囊含量的反相高效液相色谱法，并与微生物效价测定法进行方法平行性比较。方法①反相高效液相色谱法： 固定相为Hypersil BDS C18 色谱柱( 200 mm×4.6 mm，5 μm )；流动相为乙腈 0.067 moL·L^-1磷酸二氢钾溶液( 40∶60 )； 检测波长为210 nm ；流速为1.0 mL·min^-1 ； 柱温为25℃，面积外标法定量。②微生物效价测定法采用管碟法。比较两种方法的测定结果。 结果反相高效液相色谱法测定结果，克拉霉素在0.16～0.64 mg·mL^-1 浓度范围内呈良好的线性关系，r＝0.999 9，平均回收率为99.40%，RSD为0.87%。微生物效价测定法测定结果与之相近，经t检验分析，差异无显著性(P＞0.05)。 结论反相高效液相色谱法操作简便、快速，测定结果准确可靠，可作为克拉霉素胶囊质量控制的有效方法。