血脂泰分散片大鼠急性毒性试验研究

目的:考察血脂泰分散片单次经口给药对大鼠急性毒性作用,初步揭示其可能的毒性作用靶器官,为后续毒性试验和临床试验的剂量设计提供参考信息。方法:40只大鼠随机分为给药组和溶媒对照组,各20只,雌雄各半。采用最大耐受量法,以0.5%羧甲基纤维素钠为溶媒,按照5000mg/kg灌胃给药1次。给药当天连续观察6 h,记录2次,以后每天观察记录1次,连续观察14d。观察指标包括大鼠体征、体质量、食量和饮水量及组织切片。结果:给药组雄鼠在给药后1、3、5 d体质量明显低于溶媒对照组(P0.05),给药后1、3、5、7 d体质量增加值明显低于溶媒对照组(P0.05)。给药组雄鼠和雌鼠给药后1 d进食量明显低于溶媒对照组(P0.05),其他指标给药组与溶媒对照组差异无统计学意义(P0.05)。结论:大鼠单次经口给予血脂泰分散片,最大耐受量大于5000 mg/kg,毒性反应表现为抑制体质量增加。