| 伊曲康唑分散片在健康人体的生物等效性 |
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| 引用本文： | 洪志慧,阳国平,谭鸿毅,裴奇,黄志军.伊曲康唑分散片在健康人体的生物等效性[J].中国临床药理学杂志,2008,24(4). |
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| 作者姓名： | 洪志慧 阳国平 谭鸿毅 裴奇 黄志军 |
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| 作者单位： | 1. 深圳市第二人民医院,药剂科,深圳,518035
2. 中南大学,湘雅三医院临床药理中心,长沙,410013 |
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| 摘 要： | 目的研究伊曲康唑分散片和伊曲康唑胶囊(抗真菌药)在健康人体的生物等效性。方法采用两制剂双周期双交叉随机自身对照试验设计,20名男性健康志愿者分别口服伊曲康唑胶囊0.2g和伊曲康唑分散片0.2g(参比制剂和受试制剂),用HPLC法测定给药后不同时刻伊曲康唑的血药浓度,用DASVer1.0计算药代动力学参数。结果受试制剂与参比制剂的伊曲康唑主要药代动力学参数:t1/2分别为(20.89±4.58)、(21.05±4.37)h,Cmax分别为(244.3±69.8)、(240.2±66.3)ng·mL-1,tmax分别为(4.05±0.91)、(3.98±1.12)h,AUC0-72分别为(2786.5±670.3)、(2802.8±612.3)ng·h·mL-1,受试制剂与参比制剂相比平均相对生物利用度为(96.8±8.7)%。结论2种制剂在人体内具有生物等效性。
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| 关 键 词： | 伊曲康唑 高效液相色谱 生物等效性 |
Bioequivalence of itraconazole dispersible tablets in healthy volunteers |
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| HONG Zhi-hui,YANG Guo-ping,TAN Hong-yi,PEI Qi,HUANG Zhi-jun.Bioequivalence of itraconazole dispersible tablets in healthy volunteers[J].The Chinese Journal of Clinical Pharmacology,2008,24(4). |
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| Authors: | HONG Zhi-hui YANG Guo-ping TAN Hong-yi PEI Qi HUANG Zhi-jun |
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| Institution: | HONG Zhi-hui1,YANG Guo-ping2,TAN Hong-yi2,PEI Qi2,HUANG Zhi-jun2 |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | itraconazole HPLC bioequiavalence |
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