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不同厂家复方银翘氨敏胶囊溶出度比较
引用本文:章燕,罗淑青,周征,曹琳.不同厂家复方银翘氨敏胶囊溶出度比较[J].中国药师,2017(11):2067-2071.
作者姓名:章燕  罗淑青  周征  曹琳
作者单位:宁波市药品检验所 浙江宁波 315048
基金项目:2015年国家药品评价抽验项目(编号:100)
摘    要:摘 要 目的:比较7个厂家复方银翘氨敏胶囊在4种溶出介质中的溶出曲线,以评价其质量。方法: 采用篮法、转速100 r·min-1、溶出介质900 ml进行体外溶出试验,分别考察不同厂家复方银翘氨敏胶囊在盐酸溶液、pH 4.5醋酸盐缓冲液、水和pH 6.8磷酸盐缓冲液4种溶出介质中的体外溶出行为,测定溶出曲线并采用相似因子法进行比较分析。结果: 7个厂家复方银翘氨敏胶囊在盐酸溶液中30min时累积溶出度均大于70%,在pH 4.5醋酸盐缓冲液、水和pH 6.8磷酸盐缓冲液中溶出结果差;4种溶出介质中的溶出曲线均存在不同程度的批间差异。结论: 各厂家复方银翘氨敏胶囊的质量存在差异,在确保产品具有良好溶出的同时应着力提高制剂的稳定性。

关 键 词:复方银翘氨敏胶囊  对乙酰氨基酚  溶出度  溶出曲线  相似因子
收稿时间:2017/4/27 0:00:00
修稿时间:2017/8/8 0:00:00

Dissolution Comparison of Compound Fructus Forsythiae, Paracetamol and Chlorphenamine Maleate Capsules from Different Manufacturers
Zhang Yan,Luo Shuqing,Zhou Zheng,Cao Lin.Dissolution Comparison of Compound Fructus Forsythiae, Paracetamol and Chlorphenamine Maleate Capsules from Different Manufacturers[J].China Pharmacist,2017(11):2067-2071.
Authors:Zhang Yan  Luo Shuqing  Zhou Zheng  Cao Lin
Institution:Ningbo Institute for Drug Control, Zhejiang Ningbo 315048, China
Abstract:
Keywords:
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