| HPLC-Q-TOF-MS法对米诺地尔及凝胶有关物质的分析 |
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| 引用本文： | 吴川彦 胡兵 黄靓玥 李忠红. HPLC-Q-TOF-MS法对米诺地尔及凝胶有关物质的分析[J]. 中国药师, 2017, 0(12): 2267-2272 |
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| 作者姓名： | 吴川彦 胡兵 黄靓玥 李忠红 |
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| 作者单位： | 1.成都市食品药品检验研究院 成都 610041；2.武汉市食品药品检验研究院；3.江苏省食品药品监督检验研究院 |
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| 摘 要： | 摘 要 目的：对米诺地尔及其凝胶的有关物质进行考察与鉴定，为标准提高提供依据。方法: 建立HPLC-Q-TOF-MS方法，色谱柱为Thermo Scientific Accucore C18柱（100 mm×2.1 mm，2.6 μm），流动相为含0.1%甲酸的乙腈 水溶液（7∶〖KG-*2〗93），流速为0.2 ml·min-1 ，检测波长为230 nm；电喷雾离子源（ESI），正离子扫描检测，一级和二级全扫描测定，质量扫描范围m/z 50~500。结果: 在建立的色谱条件下能分离出14个降解杂质，推断了其中8个杂质的结构。结论: 本方法能有效分离鉴定米诺地尔及凝胶中的有关物质，为其质量控制提供参考。
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| 关 键 词： | 米诺地尔；米诺地尔凝胶；有关物质；杂质结构；液相色谱质谱联用 |
| 收稿时间： | 2017-07-20 |
| 修稿时间： | 2017-10-01 |
Analysis of Related Substances in Minoxidil and Minoxidil Gel by HPLC-Q-TOF-MS |
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| Affiliation: | 1.Chengdu Institute for Food and Drug Control, Chengdu 610041, China; 2.Wuhan Institute for Food and Drug Control; 3.Jiangsu Institute for Food and Drug Control |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | Minoxidil Minoxidil gel Related substance Impurity structure HPLC-Q-TOF-MS |
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