非诺贝特纳米混悬剂溶出度测定与体内吸收的相关性评价

目的 考察非诺贝特纳米混悬剂、原料药粉、微粉化原料药粉的体外溶出特性，研究比较三者在大鼠体内的生物利用度，并对其体内外相关性作出评价。方法 以紫外分光法测定体外溶出度；以高效液相色谱法测定大鼠灌胃给药后的血药浓度；以Wagner-Nelson法计算体内吸收分数，考察体内吸收与体外溶出的相关性。结果 纳米组AUC0-36h 和Cmax分别为原料组、微粉组的10倍和2倍，纳米混悬剂组体内吸收分数fa与体外溶出速率ft的关系为：fa=4.407 9ft- 303.31，r=0.983 8。结论 与原料和微粉组相比，非诺贝特制成纳米混悬剂后，药物的溶出速度和生物利用度均有显著提高，体外溶出与体内吸收相关性良好。