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抗癌药物的药物动力学研究
作者姓名:
陆迪利
摘 要:
新药物的临床试验可分为四期,各有其特定目的。Ⅰ期研究是描述其临床毒理学,和建立药剂的最佳进药方式,Ⅱ期研究是测定其比活,Ⅲ期研究是与已知药物比较测定其效价,Ⅳ期研究是设计此药与其他药物的配伍方案。但Ⅰ、Ⅱ期研究间并无明显界限,虽然Ⅰ期研究并不是为新药物的抗肿瘤活性而设计,但临床工作者不会不注意到该药物是否确实具有这些活性。同样,在Ⅱ期研究中也可检测到Ⅰ期试验所未观察到的一些毒性。
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