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| 谈谈"国际多中心临床研究申请" | |
| 引用本文： | 冯毅.谈谈"国际多中心临床研究申请"[J].中国新药杂志,2004,13(4):289-291. |
| 作者姓名： | 冯毅 |
| 作者单位： | 国家食品药品监督管理局药品审评中心,北京,100038 |
| 摘 要： | 近来在进口药品的注册申请中,"国际多中心临床研究申请"的数量有所增加.如何评估已在国外取得初步临床研究结果、拟在国内开展Ⅲ期临床研究的此类申请,各方面认识不同.对此,笔者就化学药品"国际多中心临床研究申请"的有关情况,谈谈对此问题的几点看法. |
| 关 键 词： | 国际多中心临床研究申请 进口药品注册 化学药品 |
| 文章编号： | 1003-3734(2004)04-0289-03 |
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