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| mRNA疫苗纳米递送系统研究进展及监管考量 | |
| 作者姓名： | 刘朋 丁力承 朱娟 |
| 作者单位： | 上海药品审评核查中心,上海 201203 |
| 摘 要： | 目的:汇总分析国内外信使核糖核酸(mRNA)疫苗纳米递送系统的研究进展及关键技术,为mRNA疫苗产品开发、质量控制及上市后监管提供参考.方法:通过文献调研,对已上市产品/临床试验阶段产品进行分析,并参考国内外指导原则,梳理目前研究较多的mRNA疫苗纳米递送系统的特点及质量控制要点.结果 与结论:对纳米递送平台,包括聚合... |
| 关 键 词： | 信使核糖核酸 递送系统 脂质纳米粒子 监管考量 |
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