| 中药临床试验研究安慰剂制作初探 |
| |
| 引用本文： | 王雪峰,董丹,刘芳,李杰,鲁瑛.中药临床试验研究安慰剂制作初探[J].辽宁中医杂志,2003,30(12):966-967. |
| |
| 作者姓名： | 王雪峰 董丹 刘芳 李杰 鲁瑛 |
| |
| 作者单位： | 1. 辽宁中医学院附属医院儿科,辽宁,沈阳,110032
2. 辽宁中医学院,辽宁,沈阳,110032 |
| |
| 基金项目： | 国家科技部“十五”攻关项目 ( 2 0 0 1BA70 1A16a) |
| |
| 摘 要： | 随着药品临床试验管理规范 (GCP)不断深入应用于中医药临床科研当中 ,中药的临床试验设计多遵循随机、对照、盲法、重复四大原则。在贯彻盲法原则的过程中 ,作为对照用的安慰剂要求与治疗药在外观、颜色、气味上保持一致。安慰剂通常采用淀粉、葡萄糖、生理盐水等制成片剂、胶囊、注射剂等 ,这些剂型的安慰剂制作难度不大 ,但对于一些中药传统制剂 ,如汤剂、散剂等 ,由于其作为一种天然药物有其自身所特有的口味和色泽 ,人工模拟制作与其外观和口味相似的对照品有一定的难度 ,笔者在进行国家科技部“十五”攻关项目“小儿肺炎中医证治规律…
|
| 关 键 词： | 安慰剂 制作 中药临床研究 |
| 文章编号： | 1000-1719(2003)12-0966-02 |
| 修稿时间： | 2003年9月28日 |
| 本文献已被 CNKI 维普 万方数据 等数据库收录！ |
|
