| 顶空气相色谱法测定盐酸厄洛替尼中有机溶剂残留量 |
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| 引用本文： | 杨琪刘延新纪红英姜鹰雁杨海霞. 顶空气相色谱法测定盐酸厄洛替尼中有机溶剂残留量[J]. 中国药师, 2016, 0(6): 1198-1200 |
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| 作者姓名： | 杨琪刘延新纪红英姜鹰雁杨海霞 |
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| 作者单位： | 1.山东省药学科学院，山东省生物药物重点实验室 济南 250101；2.山东福瑞达医药集团公司，山东省黏膜与皮肤给药技术重点实验室 |
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| 基金项目： | “重大新药创制”科技重大专项（编号：2009ZX09301-013） |
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| 摘 要： | ![]()
摘 要 目的：建立顶空毛细管气相色谱法测定盐酸厄洛替尼中有机溶剂残留量的方法。方法: 采用顶空毛细管气相色谱法，色谱柱为DB 624毛细管柱（30 m×0.53 mm，3.0 μm），载气为氮气，流速为2.0 ml·min-1，进样口温度为190 ℃，FID检测器温度为230 ℃，采用程序升温：初始温度为35 ℃，保持8 min，以28 ℃·min-1升温至170 ℃，保持8 min，再以32 ℃·min-1升温至200 ℃，保持7 min。顶空瓶平衡温度为100 ℃，时间30 min。结果: 乙醇、异丙醇、二氯甲烷、正丁醇分别在0.68~409.14 μg·mL-1（r=0.999 8）、0.67~404.88 μg·mL-1（r=0.999 8）、1.71~51.31 μg·mL-1（r=0.999 7）、0.72~431.12 μg·mL-1（r=0.999 8）浓度范围内线性关系良好，平均回收率分别为99.0%（RSD=0.41%，n=9）、100.2%（RSD=0.52%，n=9）、97.1%（RSD=1.75%，n=9）、102.5%（RSD=1.08%，n=9）。结论:该方法简便、准确性好，适用于盐酸厄洛替尼中4种有机溶剂残留量的测定。
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| 关 键 词： | 盐酸厄洛替尼；有机溶剂残留量；顶空气相色谱法 |
| 收稿时间： | 2015-12-23 |
| 修稿时间： | 2016-03-02 |
Determination of Residual Organic Solvents in Erlotinib Hydrochloride by Headspace Gas Chromatography |
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| Abstract: | ![]()
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| Keywords: | Erlotinib hydrochloride Residual organic solvents Headspace gas chromatography |
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