| 克班宁注射剂原料药的质量标准研究 |
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| 引用本文： | 马云淑,张壮丽,陈琳,周发平.克班宁注射剂原料药的质量标准研究[J].中国新药杂志,2005,14(10):1196-1198. |
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| 作者姓名： | 马云淑 张壮丽 陈琳 周发平 |
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| 作者单位： | 云南中医学院中药学院,昆明,650200 |
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| 摘 要： | 建立克班宁(crebanine)注射剂原料药的质量控制方法.方法:采用TLC进行定性鉴别.以RP-HPLC法Zirchrom ODS柱(250 mm×4.6 mm,15 μm)定量测定,流动相为甲醇-水-三乙胺(88:12:0.05),流速:1.0 mL·min-1,检测波长282 nm.结果:供试品与对照品在薄层板相同位置上显相同斑点;克班宁的峰面积与浓度呈线性关系,线性范围为0.9～10.8μg,r=0.999 7,平均加样回收率为99.4%～102.7%,RSD为1.3%～1.9%,10批样品含量均大于90%.结论:本法简便、准确、可靠,可作为该原料药的质量控制方法.
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| 关 键 词： | 克班宁注射剂 原料药 高效液相色谱法 质量标准 |
| 文章编号： | 1003-3734（2005）10-1196-03 |
| 收稿时间： | 2005-06-17 |
| 修稿时间： | 2005-06-17 |
Quality control of the raw materials of crebanine injection |
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| MA Yun-shu,ZHANG Zhuang-li,CHEN Lin,ZHOU Fa-ping.Quality control of the raw materials of crebanine injection[J].Chinese Journal of New Drugs,2005,14(10):1196-1198. |
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| Authors: | MA Yun-shu ZHANG Zhuang-li CHEN Lin ZHOU Fa-ping |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | crebanine injection raw material high performance liquid chromatography quality control |
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