氯雷他定伪麻黄碱双层缓释片的制备及体外释药的影响因素 |
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引用本文: | 胡建平,何剑.氯雷他定伪麻黄碱双层缓释片的制备及体外释药的影响因素[J].广西中医学院学报,2004,7(4):51-53. |
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作者姓名: | 胡建平 何剑 |
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作者单位: | 桂林集琦药业股份有限公司,广西,桂林,541004 |
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摘 要: | 目的]探讨氯雷他定伪麻黄碱双层缓释片的制备及体外释药的影响因素。方法]以羟丙基甲基纤维素(HPMC)为骨架材料,以湿法制粒压片制备双层缓释片,考察HPMC用量、PVP用量及乙醇浓度对主药体外释放的影响,优化处方工艺。结果]经检测表明,所制备的双层缓释片与国外进口分装产品主药释放度相似,且处方设计合理,制备方法极为简单,质控容易,稳定性理想。结论]本试验制得的双层缓释片,缓释效果明显,药物释放达到药典对缓释片各取样点累积释放百分率的要求,而且新的制备工艺简单易行,生产成本低,片剂外观、可压性良好,证明该工艺应用于工业化大生产是可行的。
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关 键 词: | 氯雷他定 硫酸伪麻黄碱 缓释片 药物释放度 |
文章编号: | 1008-7486(2004)04-0051-03 |
修稿时间: | 2004年10月26 |
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