| LC-MS/MS法测定瑞戈非尼中4-(4-氨基-3-氟苯氧基)-N-甲基吡啶-2-甲酰胺 |
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| 引用本文： | 王秀珍 张治云 杨海霞 赵国敏 吴世德. LC-MS/MS法测定瑞戈非尼中4-(4-氨基-3-氟苯氧基)-N-甲基吡啶-2-甲酰胺[J]. 中国药师, 2017, 0(2): 348-350 |
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| 作者姓名： | 王秀珍 张治云 杨海霞 赵国敏 吴世德 |
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| 作者单位： | 1.山东省药学科学院 山东省化学药物重点实验室 济南250101；2.山东福瑞达医药集团公司 山东省皮肤与黏膜给药工程技术研究中心；3.山东明仁福瑞达制药股份有限公司 山东省骨科疼痛类药物工程研究中心 |
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| 基金项目： | “重大新药创制”科技重大专项（编号：2009ZX09301-013） |
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| 摘 要： | 摘 要 目的：建立抗癌新药瑞戈非尼中遗传毒性杂质4-(4-氨基-3-氟苯氧基)-N-甲基吡啶-2-甲酰胺（AFP-PMA）的含量测定方法。方法: 采用LC MS/MS法测定；利用Waters XBridge Shield RP18色谱柱（150 mm×3.0 mm，3.5 μm）进行分离，以5 mmol·L-1乙酸铵溶液（A）-乙腈（B）为流动相，采用梯度洗脱（0~9 min，5% B→90% B），流速为1.0 ml·min-1，柱温50 ℃；ESI离子源，正离子扫描方式，多反应监测（MRM）模式扫描，检测离子通道为m/z262.2→244.1。结果: AFP-PMA 浓度在2.41～980.90 ng·ml-1范围内与峰面积呈良好线性关系（r=0.999 8）；定量限为8.02 ng·ml-1；检出限为2.41 ng·ml-1，约为供试品溶液浓度的0.000 241%；平均加样回收率为100.95%，RSD为2.37%（n=9）。结论:本方法专属性强、灵敏度高、准确度好，可用于瑞戈非尼中4-(4-氨基3-氟苯氧基)N-甲基吡啶-2甲酰胺的含量测定。
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| 关 键 词： | 瑞戈非尼；遗传毒性杂质；4-(4-氨基-3-氟苯氧基)-N-甲基吡啶-2-甲酰胺；高效液相色谱-串联质谱 |
| 收稿时间： | 2016-10-10 |
| 修稿时间： | 2016-11-25 |
Determination of 4-(4-Amino-3-fluorophenoxy)-N-methylpyridine-2-carboxamide in Regorafenib by LC-MS/MS |
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