卡培他滨联合多西他赛或长春瑞滨治疗蒽环类耐药晚期乳腺癌患者的生活质量:3期临床研究

目的对比接受卡培他滨联合多西他赛或长春瑞滨方案治疗的蒽环类耐药晚期乳腺癌患者的生活质量差异。方法本研究是一项前瞻性、开放性、单中心随机3期临床研究,纳入2010年4月至2013年2月在中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院接受多西他赛联合卡培他滨(TX)或长春瑞滨联合卡培他滨(NX)治疗的蒽环类耐药晚期乳腺癌患者206例,按治疗方案的不同分为TX组和NX组。TX组患者在第1天静脉滴注多西他赛75 mg/m~2+口服卡培他滨1 g/m~2,每天2次,第1~14天,每3周重复治疗;NX组在第1、8天静脉滴注长春瑞滨25 mg/m~2+口服卡培他滨1 g/m~2,每天2次,第1~14天,每3周重复治疗。治疗6~8个周期后,有效者继续卡培他滨维持治疗。共98例患者完成肿瘤患者生活质量评分表(QOL)及乳腺癌患者生活质量测定量表(FACT-B)评分,包括TX组48例和NX组50例。采用t检验分析2组患者治疗前后生活质量评分变化,率的比较采用χ~2检验,T分期及N分期比较采用秩和检验。结果 TX组治疗前后QOL评分分别为55.08±4.64、52.58±5.38,差异有统计学意义(t=4.417,P0.001);NX组治疗前后评分分别为53.22±4.95、50.94±5.29,差异有统计学意义(t=4.347,P0.001)。TX组及NX组治疗前后FACT-B量表评分比较,差异均无统计学意义(95.94±17.54比93.13±16.65,t=1.826,P=0.074;94.28±14.60比91.40±12.96,t=1.956,P=0.056)。TX组及NX组晚期乳腺癌患者治疗前后生活质量评分差值比较,差异无统计学意义(QOL量表:2.50±4.18比2.42±3.83,t=0.099,P=0.921;FACT-B量表:2.40±10.45比2.88±10.41,t=-0.230,P=0.819)。QOL量表评分显示:在食欲下降、疲乏、精神状态减退、睡眠受影响方面,TX组和NX组比较,差异均有统计学意义58.33%(28/48)比36.00%(18/50),χ~2=4.904,P=0.027;54.17%(26/48)比34.00%(17/50),χ~2=4.045,P=0.044;33.33%(16/48)和16.00%(8/50)χ~2=3.979,P=0.046;31.25%(15/48)比14.00%(7/50),χ~2=4.186,P=0.041]。FACT-B量表评分显示:TX组和NX组恶心者分别占52.08%(28/48))和22.00%(11/50),差异有统计学意义(χ~2=9.537,P=0.002);表现疼痛症状的患者分别占29.17%(14/48)和40.00%(20/50),差异无统计学意义(χ~2=1.269,P=0.260)。根据治疗后疗效评估,有效组共78例,无效组20例,2组患者治疗前后生活质量评分差值比较,差异均无统计学意义(QOL量表:2.32±4.05比3.00±3.74,t=-0.679,P=0.499;FACT-B量表:1.90±10.84比5.55±7.90,t=-1.411,P=0.161)。有效组中,发生手足综合征和未发生手足综合征患者间治疗前后生活质量评分差值比较,差异无统计学意义(QOL量表:1.50±4.37比2.53±3.98,t=-0.907,P=0.367;FACT-B量表:0.25±7.52比2.32±11.56,t=-0.679,P=0.499)。无效组20例患者中无一例出现手足综合征。结论 TX和NX方案化疗对患者生活质量影响不大,化疗疗效及手足综合征对患者生活质量的影响不显著。