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| 中药新药开发的现状及思考 | |
| 作者姓名： | 白洁 马珂 谢浏娜 康雅倩 逯晶 |
| 作者单位： | 湖南中医药大学医学院 |
| 基金项目： | 国家自然科学基金青年科学基金项目 No 82104936;湖南省自然科学基金面上项目 No 2021JJ30498;湖南中医药大学中医学国内一流建设学科 No 49010200002002;国家中医药管理局中医眼科学重点学科建设项目 No 49021001005002 |
| 摘 要： | 本文根据2021—2022年国家药品监督管理局发布的“中药新药获批数据”,发现上市许可的中药新药数量较少,而中药新药研发对中药的传承、中医临床治疗的帮助以及药企的生存都至关重要,因此对中药新药研发的问题、方法与政策等展开研究,从而提供开发思路。以期新药开发可以秉承“以中医药理论为基础,以临床价值为导向,重视人用经验,全过程质量控制”的理念,并凸显中药临床优势,紧跟时代步伐,创新中医药人才培养新机制,使中药新药研发领域得到更好的发展。 |
| 关 键 词： | 中药新药 创新 临床 政策分析 |