| 高效液相色谱法测定盐酸赛庚啶的有关物质 |
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| 引用本文： | 吴荷琴,陈朝霞.高效液相色谱法测定盐酸赛庚啶的有关物质[J].药学实践杂志,2017,35(1):60-63,69. |
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| 作者姓名： | 吴荷琴 陈朝霞 |
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| 作者单位： | 常州四药制药有限公司, 江苏 常州 213004,常州四药制药有限公司, 江苏 常州 213004 |
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| 摘 要： | 目的 建立测定盐酸赛庚啶有关物质的高效液相色谱法。方法 选用Agilent Eclipse XDB-C18柱（4.6 mm×250 mm，5 μm）；流动相：乙腈-缓冲液称取辛烷磺酸钠2.16 g，加水约500 ml，溶解，加入冰醋酸10.0 ml和三乙胺5.0 ml，加水至1 000 ml，摇匀，用三乙胺调节pH至7.0]（85：15，V/V），过滤并脱气；流速：1.0 ml/min；检测波长：286 nm；进样量：10 μl；柱温：25℃。结果 盐酸赛庚啶和杂质A、B、C的线性范围分别为0.056 2~5.620 μg/ml（r=0.999 8），0.052 4~5.240 μg/ml（r=1.000 0），0.050 3~5.032 μg/ml（r=0.999 9），0.053 2~5.316 μg/ml（r=0.999 7）；盐酸赛庚啶和杂质A、B、C的定量限在0.049~0.054 μg/m1之间，检测限在0.019~0.022 μg/ml之间；回收率在98%~100%之间；重复性RSD为5.5%（n=6）。结论 该方法简便灵敏，结果准确可靠，重复性好，可用于盐酸赛庚啶有关物质的质量控制。
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| 关 键 词： | 盐酸赛庚啶 有关物质 高效液相色谱法 |
| 收稿时间： | 2016/9/3 0:00:00 |
| 修稿时间： | 2016/10/14 0:00:00 |
Assay of cyproheptadine hydrochloride and the related substances with HPLC |
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| WU Heqin and CHEN Zhaoxia.Assay of cyproheptadine hydrochloride and the related substances with HPLC[J].The Journal of Pharmaceutical Practice,2017,35(1):60-63,69. |
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| Authors: | WU Heqin and CHEN Zhaoxia |
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| Institution: | Changzhou Siyao Pharm, Changzhou City, Changzhou 213004, China and Changzhou Siyao Pharm, Changzhou City, Changzhou 213004, China |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | cyproheptadine hydrochloride related substances HPLC |
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