参芪地黄汤治疗气阴两虚型Ⅲ～Ⅳ期糖尿病肾病Meta分析及GRADE评价

目的 基于Meta分析法评价参芪地黄汤治疗气阴两虚型Ⅲ～Ⅳ期糖尿病肾病(DKD)的疗效及不良反应.方法 检索中国知识基础设施工程(CNKI)、万方数据知识服务平台(WanFang)、重庆维普资讯有限公司(VIP)、中国生物医学文献服务系统(SinoMed)、PubMed、Embase等数据库,收集建库至2021年11月关于参芪地黄汤治疗气阴两虚型Ⅲ～Ⅳ期DKD的随机对照试验,提取数据,使用ROB 2.0进行偏倚风险评估,采用RevMan 5.4软件进行Meta分析,对结局指标使用GRADE进行证据质量评价.结果 共纳入13篇文献,合计患者962例.Meta分析结果显示,参芪地黄汤可改善中医证候积分[MD=-4.39,95％CI(-6.27,-2.51)].根据不同分期进行亚组分析:①尿白蛋白排泄率(UAER):Ⅲ期[MD=-32.98,95％CI(-44.98,-20.97)],Ⅲ～Ⅳ期[MD=-70.72,95％CI(-91.60,-49.84)],治疗组均优于对照组;②24 h尿蛋白定量(24 hUTP):Ⅲ～Ⅳ期[SMD=-1.10,95％CI(-1.64,-0.56)],治疗组优于对照组,Ⅲ期[SMD=-0.28,95％CI(-0.65,0.08)]、Ⅳ期[SMD=-0.38,95％CI(-0.88,0.12)]优势并不明显;③空腹血糖(FPG):Ⅲ期[MD=-0.16,95％CI(-0.40,0.08)]、Ⅲ～Ⅳ期[MD=-0.40,95％CI(-1.15,0.35)]治疗组优势疗效不明显,Ⅳ期[MD=-1.28,95％CI(-1.62,0.94)],治疗组优于对照组.根据不同治疗时间进行亚组分析:④尿素氮(BUN):>6周[MD=-1.66,95％CI(-2.35,-0.97)]治疗组优于对照组,≤6周[MD=-0.10,95％CI(-0.42,0.22)]治疗组优势不明显;⑤血肌酐(SCr):>6周[MD=-21.12,95％CI(-35.55,-6.69)]治疗组优于对照组,≤6周[MD=-23.42,95％CI(-61.78,-14.95)]治疗组优势不明显.报道的不良反应较少.结论 参芪地黄汤在治疗气阴两虚型Ⅲ～Ⅳ期DKD的临床疗效总体显著,安全性较好,但需要更多大样本、多中心、高质量的随机对照试验进一步验证.