| 对两个制剂品种钠盐鉴别试验的建议 |
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| 引用本文： | 彭茗,厉延春,徐健萍,乐健.对两个制剂品种钠盐鉴别试验的建议[J].中国药品标准,2019,20(6). |
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| 作者姓名： | 彭茗 厉延春 徐健萍 乐健 |
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| 作者单位： | 上海市食品药品检验所,上海市食品药品检验所,上海市食品药品检验所,上海市食品药品检验所 |
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| 摘 要： | 摘要 目的：对丹参酮ⅡA磺酸钠注射液和碳酸氢钠滴耳液钠盐鉴别（2）试验结果进行分析，并对质量标准的修订提出建议。方法：分别对上述两个品种按照现行质量标准进行钠盐鉴别（2）试验，观察试验现象并分析原因。结果：丹参酮ⅡA磺酸钠注射液钠盐鉴别（2）试验最终生成棕红色沉淀，非焦锑酸钠白色致密沉淀。碳酸氢钠滴耳液处方中的甘油可溶解焦锑酸钠，因此钠盐鉴别（2）试验最终无法得到白色致密沉淀。上述两个品种的钠盐鉴别（2）均不呈正反应。结论：中国药典2015年版四部通则钠盐鉴别（2）不适用于上述两个品种，建议在质量标准中删去此鉴别项。
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| 关 键 词： | 钠盐鉴别 丹参酮ⅡA磺酸钠注射液 碳酸氢钠滴耳液 |
| 收稿时间： | 2019/4/12 0:00:00 |
| 修稿时间： | 2020/2/4 0:00:00 |
Suggestion on sodium identification test of two preparations |
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| Institution: | Shanghai Institute for Food and Drug Control,Shanghai Institute for Food and Drug Control,Shanghai Institute for Food and Drug Control,Shanghai Institute for Food and Drug Control |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | sodium identification test sulfotanshinone sodium injection sodium bicarbonate ear drop |
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