| 硝苯地平缓释胶囊的人体药动学和生物等效性 |
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| 引用本文： | 刘茜,褚雨,赵辉,张旭,刘晓亮. 硝苯地平缓释胶囊的人体药动学和生物等效性[J]. 中国医药工业杂志, 2011, 42(8) |
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| 作者姓名： | 刘茜 褚雨 赵辉 张旭 刘晓亮 |
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| 作者单位： | 1. 沈阳药科大学药学院
2. 沈阳红太阳制药有限公司,辽宁沈阳,110016 |
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| 摘 要： | 采用随机双周期交叉试验设计,分别单剂量和多剂量口服给药,考察2种硝苯地平缓释胶囊在19名健康男性志愿者体内的药动学,并评价其生物等效性.用LC-MS/MS法测定血浆中的药物浓度.单剂量给药时受试制剂和参比制剂的主要药动学参数为:t<,max>(2.00±0.82)和(2.08±0.61)h,c<,max>(52.6±17.6)和(49.1±14.0)ng/ml,AUC<,0-1>(300±102)和(298±80.3)ng·h·ml<'-1>,相对生物利用度(99.5±16.7)%.多剂量给药时受试制剂和参比制剂的主要药动学参数为:t<,max>(2.114±0.66)和(2.03+0.49)h,c<,max>(49.8±17.3)和(49.3±18.9)ng/ml,AUC<,ss>(277±142)和(278±120)ng·h·ml<,-1>,相对生物利用度(99.5±15.8)%.
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| 关 键 词： | 硝苯地平 缓释胶囊 液相色谱-串联质谱 药动学 生物等效性 |
Pharmacokinetics and Bioequivalence of Nifedipine Sustained-release Capsules in Healthy Volunteers |
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| LIU Qian,CHU Yu,ZHAO Hui,ZHANG Xu,LIU Xiaoliang. Pharmacokinetics and Bioequivalence of Nifedipine Sustained-release Capsules in Healthy Volunteers[J]. , 2011, 42(8) |
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| Authors: | LIU Qian CHU Yu ZHAO Hui ZHANG Xu LIU Xiaoliang |
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| Affiliation: | LIU Qian~1,CHU Yu~1,ZHAO Hui~1,ZHANG Xu~1,LIU Xiaoliang~2 (1.School of Pharmacy,Shenyang Pharmaceutical University,2.Shenyang Red Sun Pharmaceutical Co.,Ltd.,Shenyang 110016) |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | nifedipine sustained-release capsule LC-MS/MS pharmacokinetics bioequivalence |
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