依昔舒林治疗散发的腺瘤性息肉病时疗效与毒性并存：一项随机、双盲、安慰剂对照的剂量反应性研究

背景与目的：进行一项为期12个月的Ⅲ期多中心随机、双盲、安慰剂对照的剂量反应性研究。依昔舒林可通过诱导细胞凋亡而抑制肿瘤的生长，该文拟对依昔舒林能否诱发散发腺瘤性息肉的消退进行研究。患者与方法：依据结肠镜检查结果，选取左侧息肉（3～10mm）标记，测量但不切除，并进行为期12个月的多中心、随机、双盲、安慰剂对照、剂量反应性Ⅲ期临床研究，患者随机分组，每日分别接受200mg、400mg依昔舒林或安慰剂治疗，服药6个月后通过乙状结肠镜检查进行随访，并于治疗后12个月结肠镜检查时切除所有残余息肉，初级治疗效果变量依息肉基线期大小而有所不同。结果：共纳入281例患者并随机分组。符合意向治疗分析（ITT）标准者155例（55％），符合疗效评估分析标准者114例（41％），即患者接受了治疗12个月时的结肠镜检查。