类器官技术在新药研发中的应用

2022 年,美国参议院通过《美国食品药品监督管理局现代化法案2.0》,再一次掀起了对动物试验代替方案的热议。类器官技术被认为是目前最有潜力的可代替动物试验的方案。自2007 年Hans Clevers 首次成功从小肠上皮细胞培育出类器官以来,类器官技术已有超过15 年的发展历史,特别是在近些年,这项技术的相关研究迅速增长。目前,类器官技术仍存在待攻克的技术挑战和待补充的监管空白,类器官相关产业链尚处于形成期,基于类器官的各种应用方向的商业化道路仍在探索中。综述了类器官的研究历史、应用现状与挑战,并探讨其商业化前景,旨在帮助读者快速了解类器官技术的过去、现在与未来,以及为评估类器官技术在新药研发中的应用与商业价值提供参考。