《医疗器械经营管理办法》重大变化

<正>2014年7月30日中国食品药品监督管理总局签发《医疗器械经营监督管理办法》(总局令第8号,以下简称"新办法"),将于2014年10月1日实施,《医疗器械经营企业许可证管理办法》(原局令第15号,以下简称"原办法")同时废止。两办法相较之下,有如下重大政策变化:1、原办法共七章四十二条,新办法共六章六十六条,结构内容均有重大调整。2、新办法第四条提出"按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理"。