| 蒙药协日嘎四味滴丸的制备工艺及质量标准研究 |
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| 引用本文： | 唐吉思,高敬贤,吴斯琴毕力格,萨茹拉,白长喜.蒙药协日嘎四味滴丸的制备工艺及质量标准研究[J].中国民族医药杂志,2023(4):35-38. |
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| 作者姓名： | 唐吉思 高敬贤 吴斯琴毕力格 萨茹拉 白长喜 |
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| 作者单位： | 1. 内蒙古医科大学;2. 内蒙古自治区国际蒙医医院 |
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| 基金项目： | 国家重点研发计划民族医药发掘整理与学术传承研究；;蒙、壮、朝、黎名老民族医药学术传承研究 （项目编号：2017YF01703903）；;2019 年内蒙古自治区科技计划项目及内蒙古自治区蒙药学一流学科建设人才培养项目（项目编号：myxylxkky2019-27）； |
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| 摘 要： | 目的：建立蒙药协日嘎四味滴丸的最佳成型工艺，并明确质量控制标准。方法：采用正交设计实验法，以滴丸的外观综合评分、溶散时限、丸重差异等为评价指标，筛选出协日嘎四味滴丸最佳成型工艺。采用HPLC对协日嘎四味滴丸中姜黄素进行定量研究。结果：以PEG4000与PEG6000的比例为1∶2，药物与基质的比例为1∶2，滴距为10 cm，料温为80℃，滴速为20～30滴/min时药物成型率最高。根据实验确定的成型工艺制备的3批样品，符合2020年版《中华人民共和国药典》关于滴丸的规定。协日嘎四味滴丸中姜黄素的回收率为100.17%,RSD值为0.54%，样品中姜黄素含量为13.47 mg/g,符合2020年版《中华人民共和国药典》对滴丸的含量规定。结论：该制备工艺合理、简便、易于控制，适用于本方药的滴丸制剂制备。
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| 关 键 词： | 协日嘎四味 滴丸 蒙药 制备工艺 质量标准 |
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