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| 注射用萘夫西林钠细菌内毒素检查法的建立 | |
| 作者姓名： | 孟丽丽 陆娟 肖静 |
| 作者单位： | 1. 湖北省医药学院附属医院,襄阳市第一人民医院,湖北襄阳,441000 2. 襄阳市食品药品检验所 |
| 摘 要： | 目的:建立注射用萘夫西林钠的细菌内毒素检查方法.方法:根据<中国药典>2010年版二部收载的细菌内毒素检查法的要求,用两个不同厂家鲎试剂对3批注射用萘夫西林钠进行干扰试验和细菌内毒素检查.结果:注射用萘夫西林钠在浓度为20 mg·ml-1时对鲎试剂与细菌内毒素之间的凝集反应有抑制现象,而浓度低于或等于10 mg·ml-1时不干扰细菌内毒素检查,样品的细菌内毒素限值确定为0.05 EU·mg-1.用标示灵敏度为0.25 EU·ml-1 的鲎试剂检测细菌内毒素检查是有效的.结论:可以用细菌内毒素检查法来控制注射用萘夫西林钠的质量. |
| 关 键 词： | 注射用萘夫西林钠 细菌内毒素 鲎试剂 |
| 收稿时间： | 2011-11-28 |
| 修稿时间： | 2012-01-31 |
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