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琥珀酸 S-美托洛尔缓释片的研制及体外释放特征探讨
引用本文:丁斌,刘阿敏,李德刚,狄潘潘,李晓祥. 琥珀酸 S-美托洛尔缓释片的研制及体外释放特征探讨[J]. 安徽医药, 2015, 0(4): 651-655. DOI: 10.3969/j.issn.1009-6469.2015.04.011
作者姓名:丁斌  刘阿敏  李德刚  狄潘潘  李晓祥
作者单位:1. 安徽中医药大学,安徽合肥,230038;2. 安徽省新星药物开发有限责任公司,安徽合肥,230088
基金项目:安徽中医药大学千人计划培养资助
摘    要:目的:研制琥珀酸S-美托洛尔24 h缓释片,考察其体外释放特征,并对其体外释放机制进行初步研究。方法以羟丙基甲基纤维素( HPMC)为骨架材料制备缓释片,以单因素试验法对缓释片释放因素进行考察,采用正交试验设计选择最佳处方,并对优化处方的释药机制进行探讨。结果最优处方以K100M和K15M规格HPMC的混合物作为骨架材料,质量分数各占总质量的20%,微晶纤维素为填充剂,质量分数占总质量的50%。制备的琥珀酸S-美托洛尔缓释片释放规律符合Ritger-Peppas方程曲线,释药行为是药物扩散和骨架溶蚀协同作用。结论琥珀酸S-美托洛尔缓释片处方合理,有良好的24 h体外释药行为,处方工艺基本满足设计要求。

关 键 词:琥珀酸S-美托洛尔  混合骨架材料  处方工艺  释药机制

Preparation and drug release in vitro of S-Metoprolol Succinate sustained-release tablets
Abstract:
Keywords:
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