| 新型冠状病毒肺炎（COVID-19）重大突发公共卫生事件下肿瘤临床试验应对措施及其影响的分析 |
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| 作者姓名： | 房虹 樊琦 王海学 宋福鱼 唐玉 于安琪 孙超 黄慧瑶 吴大维 王书航 白颖 俞悦 方元 王辉 任晓婷 李宁 曹彩 徐兵河 |
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| 作者单位： | 国家癌症中心 国家肿瘤临床医学研究中心 中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院 药物临床试验研究中心, 北京 100021;国家药品监督管理总局 药品审评中心, 北京 100022;国家药品监督管理总局 食品药品审核查验中心, 北京 100044;国家癌症中心 国家肿瘤临床医学研究中心 中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院深圳医院, 深圳 518116;北京中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟, 北京 100027 |
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| 摘 要： | 2020年初始新型冠状病毒肺炎（COVID-19）疫情爆发,国家经济和人民生活受到重创,临床试验行业深受影响,也给研究机构管理和试验项目实施带来前所未有的挑战。通过分析各大研究机构针对COVID-19防控要求下的应对措施,选取2020年1月23日至2020年4月8日,整理出本研究中心试验进展情况、处理方式、随访用药、脱落失访等情况,探讨疫情期间降低临床试验影响的可行性方法,旨在为今后探索临床试验的远程执行积累经验,为建立特殊时期临床试验应对策略提供参考依据。
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| 关 键 词： | 新型冠状病毒肺炎 临床试验 工作指引 应对措施 |
| 收稿时间： | 2020-04-30 |
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