苯巴比妥预防早产儿脑室内出血的多中心调查报告

目的 作为早产儿脑室内出血（IVH）的预防药物,苯巴比妥一直以来颇存争议,褒贬参半,近年来已不再被推荐在早产儿中预防应用。为了客观评估苯巴比妥对早产儿IVH的预防效果,在中华医学会儿科分会新生儿学组的发起下,国内十余家大型医院于2005年1月始进行了为期近两年的早产儿脑损伤多中心协作研究。方法 2005年1月至2006年8月期间,3家单位对所有胎龄≤34周的早产儿和2家单位对所有胎龄〈37周早产儿在生后6 h内给予苯巴比妥负荷量20 mg/kg,24 h后再予维持量5 mg/（kg·d）共5 d。对所有早产儿在生后7 d内常规进行初次床边头颅B超检查,以后每隔3-7 d复查一次,直至出院。结果 5家单位接受苯巴比妥预防的早产儿共1 574例作为预防组,5家单位中主要因疏忽而漏予苯巴比妥的早产儿以及另4家单位未接受苯巴比妥预防的所有早产儿共1 433例为对照组。两组在胎龄、出生体重、性别、Apgar评分以及分娩方式之间的差异均无统计学意义。预防组IVH和重度IVH发生率分别为9.8%（154/1574例）和2.0%（32/1574例）;对照组IVH和重度IVH发生率分别为14.1%（202/1433例）和3.6%（52/1433例）。两组在IVH和重度IVH发生率之间的差异均有统计学意义（χ^2=13.364,P=0.000;χ^2=7.034,P=0.008）。预防组由重度IVH向轻度IVH的转变率明显高于对照组（62.5% vs 1.9%,连续性校正χ^2=21.201,P=0.000）。对两组高危因素分析显示,应用苯巴比妥可明显改善因机械呼吸而容易导致的IVH加重现象。结论 调查数据基本可反映我国主要大城市中苯巴比妥预防早产儿IVH的实际疗效。结果显示,苯巴比妥对早产儿IVH具有良好的预防作用,尤其可以肯定其在稳定病情、减轻IVH严重程度的效果,可为新生儿学组制定我国相应的早产儿脑损伤防治方案提供参考。根据这项多中心调查结果,可以推荐对早产儿在生后早期常规应用苯巴比妥预防IVH。

Multicenter investigative report for the effect of prophylactic phenobarbital on intraventricular hemorrhage in premature infants in China

Objectives Prophylactic phenobarbital therapy is much controversial all the time with either positive or negative appraisal for the prevention of intraventricular hemorrhage(IVH) in premature infants.It is recently no longer routinely used clinically.In order to assess objectively the effect of phenobarbital on IVH,sponsored by the Subspecialty Group of Neonatology of Pediatric Society,China Medical Association,more than ten large-scale hospitals joined the near two-year multicenter investigation named Brai...