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盐酸关附甲素注射液治疗室性心律失常的多中心随机开放试验
引用本文:杨艳敏,朱俊,高鑫,白小涓,关振中,任自文,吴学思,尹彦琳,郝云霞.盐酸关附甲素注射液治疗室性心律失常的多中心随机开放试验[J].中华心律失常学杂志,2006,10(2):130-134.
作者姓名:杨艳敏  朱俊  高鑫  白小涓  关振中  任自文  吴学思  尹彦琳  郝云霞
作者单位:1. 100037,北京,中国医学科学院,中国协和医科大学,心血管病研究所,阜外心血管病医院急诊科
2. 中国医科大学附属第一医院心内科
3. 哈尔滨医科大学附属第二医院心内科
4. 北京大学医学部附属第一医院心内科
5. 北京安贞医院心内科
摘    要:目的 评价国家一类新药盐酸关附甲素(GFA)注射液治疗室性心律失常的疗效和安全性.进一步评价较长时间用药的疗效及安全性.方法 随机开放多中心阳性药对照试验,由全国5个中心完成.入选不伴严重器质性心脏病的频发室性期前收缩(用动态心电图评价)病人,室性期前收缩平均每小时≥150次,伴或不伴短阵室性心动过速.采用3:1随机对照使用GFA或盐酸普罗帕酮.采用静脉负荷加维持量的方法维持6 h.GFA组6 h取得疗效者延长用药至24 h.用药前一天和用药日均进行24 h动态心电图及心电监测进行疗效评价.监测生命体征、心电图及观察不良事件.结果 共入选200例病人,用药前二组患者基线资料相匹配.减少室性期前收缩的疗效有高于盐酸普罗帕酮(分别为66.9%;54.5%)的趋势.总有效率GFA组与盐酸普罗帕酮组无统计学差异.GFA抑制室性期前收缩的程度以及控制室性期前收缩的作用出现时间好于及早于盐酸普罗帕酮组.GFA较长时间用药可使疗效提高,耐受性较好.结论 GFA控制室性心律失常安全有效,其疗效相当于盐酸普罗帕酮,较长时间用药耐受性较好.

关 键 词:盐酸关附甲素  室性心律失常
收稿时间:2005-07-01
修稿时间:2005年7月1日

Open-labelled randomized controlled study of guanfu base A in the treatment of ventricular arrhythmias
YANG Yan-min,ZHU Jun,GAO Xin,BAI Xiao-juan,GUAN Zhen-zhong,REN Zi-wen,WU Xue-si,YIN Yan-ling,HAO Yun-xia.Open-labelled randomized controlled study of guanfu base A in the treatment of ventricular arrhythmias[J].Chinese Journal of Cardiac Arrhythmias,2006,10(2):130-134.
Authors:YANG Yan-min  ZHU Jun  GAO Xin  BAI Xiao-juan  GUAN Zhen-zhong  REN Zi-wen  WU Xue-si  YIN Yan-ling  HAO Yun-xia
Institution:Department of Emergency, Fuwai Hospital, CAMS and PUMC , Belting 100037, China
Abstract:
Keywords:Guanfu base A hydrochloride  Ventricular arrhythmias
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