基于WHO概念框架视角的我国药物警戒体系现状分析

摘 要 目的：基于WHO构建的药物警戒体系视角，分析我国的药物警戒体系状况，为完善我国药物警戒体系提供参考建议。方法：通过分析WHO药物警戒的框架体系的构成要素、结构关系、范围和干预措施等内容，比较分析我国目前药物警戒体系的现状和差异。结果：我国药物警戒的管理结构体系基本符合WHO的评价标准，目前采取的药品质量保证、不良反应监测和主要的药品风险交流的措施大部分符合WHO的要求。然而，我国的药物警戒体系在以下方面存在不足：①缺乏对药品不良反应和临床不合理用药的监测协调机制；②我国药物警戒规范体系还尚未把最小化患者用药风险作为根本目的；③用药差错的监测体系不完善；④用药安全文化教育缺乏，药品风险控制意识弱。结论：通过对比WHO框架下的药物警戒体系，我国目前还需要从警戒管理范围、风险管理流程、预警法律体系、风险交流方式和用药安全文化教育等方面进行完善，促进主动参与式的药品安全保障体系的建设。