| 注射用头孢曲松钠溶液颜色与相关杂质的研究 |
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| 引用本文： | 庞青云,柳飞,张洁萍,李文东,余立,王俊秋. 注射用头孢曲松钠溶液颜色与相关杂质的研究[J]. 中国药品标准, 2009, 10(2): 101-105 |
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| 作者姓名： | 庞青云 柳飞 张洁萍 李文东 余立 王俊秋 |
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| 作者单位： | 1. 北京市药品检验所,北京,100035
2. 长治医学院药学系2002级药学系药学二班,长治,046000 |
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| 摘 要： | 目的:对11个厂家生产的15批次注射用头孢曲松钠的溶液颜色与杂质含量进行了研究.方法:采用<中国药典>2005年版附录ⅨA"溶液颜色检查法"的第三法(色差计法)测定溶液的颜色;采用"注射用头孢曲松钠"各论项下的有关物质和头孢曲松聚合物的测定方法测定杂质含量.结果:ZNYY厂生产的2.0 g规格样品的颜色稳定性最差,色差值达52.74;QLZYGS厂生产的2.0 g规格样品的杂质增加最多,为2.46%;聚合物变化最大的是SHXXFYY厂生产的规格为2.5g的样品,为0.96%.结论:同一厂家生产的注射用头孢曲松钠的溶液颜色越深,杂质和聚合物含量越高;不同厂家间药品的颜色稳定性有较大差异.
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| 关 键 词： | 头孢曲松钠 溶液颜色 杂质含量 聚合物 |
Study of the Solutions Colour and Relative Substance in Ceftriaxone Sodium for Injection |
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| Pang Qing-yun,Liu Fei,Zhang Jie-ping,Li Wen-dong,Yu Li and Wang Jun-qiu. Study of the Solutions Colour and Relative Substance in Ceftriaxone Sodium for Injection[J]. , 2009, 10(2): 101-105 |
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| Authors: | Pang Qing-yun Liu Fei Zhang Jie-ping Li Wen-dong Yu Li Wang Jun-qiu |
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| Affiliation: | Beijing Institute for Drug Control, Beijing 100035;Changzhi Medical College, Changzhi 046000;Beijing Institute for Drug Control, Beijing 100035;Beijing Institute for Drug Control, Beijing 100035;Beijing Institute for Drug Control, Beijing 100035;Beijing Institute for Drug Control, Beijing 100035 |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | Ceftriaxone Sodium Colour of the solutions Impurity content Polymer |
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