四种半自动血凝仪性能的评估

目的:建立一套适合本地区的半自动血凝仪性能评价指标与鉴定的方法,同时应用该法对本地区常用的4种血凝仪:美国BECKMAN COULTER公司ACL100血凝仪、BE公司TRT-C血凝仪、普力生公司C-2000 IV血凝仪、中勤世帝公司LG-PAD血凝仪进行评价.方法:准备不同浓度质控血浆、混合血浆、不同浊度与不同黄疸程度的混合血浆,由操作经验丰富的技术人员严格按照操作手册操作与准备试剂,4台仪器同时测定PT、APTT、FIB3个项目,对精密度、线性、仪器间相关性进行评价;同时进行脂浊、黄疸干扰实验;测定数据使用PEMS3.0统计软件分析,Office Excel制图.结果:精密度测定总体上看ACL100的最好,其他仪器相差不大,可满足临床需要.线性范围测定:ACL100使用散射比浊法,FIB线性范围0.43 g/L～6.88 g/L;其他仪器都使用磁珠法原理,线性范围0.86 g/L～6.88 g/L.相关性分析:4台仪器间有统计学差异.干扰实验:ACL100使用散射比浊法,高浑浊标本干扰测定,大多数的标本是没有脂浊可以测定;其他仪器都使用磁珠法,影响较小.4台仪器都有一定的抗黄疸干扰能力,ACL100使用散射比浊方法测定,非比色干扰小;其余仪器使用磁珠法,与颜色无关,干扰小.结论:4种被评估仪器的精密度、线性均符合要求,能满足临床实验室应用;ACL100在抗高脂浊干扰和TRT-C、C-2000IV、LG-PAD血凝仪在抗高黄疸干扰方面受影响较大;各实验室应建立自己实验室的正常参考范围.