局部晚期复发鼻咽癌调强放疗中超分割与标准分割模式有效性和安全性的比较：一项多中心、随机、开放标签、Ⅲ期临床试验结果解读

摘 要：局部晚期复发鼻咽癌的再程放疗往往会引起严重的晚期毒性反应,影响患者的生活质量和生存获益。中国广州开展了一项多中心、随机、开放标签、Ⅲ期临床试验,对比了两种不同的放疗剂量-分割模式应用于局部晚期复发鼻咽癌的有效性与安全性。该研究于2015年7月10日至2019年12月23日共纳入局部晚期复发鼻咽癌患者144例,1∶1随机分配至超分割放疗组（65 Gy/54 f,1.2 Gy/f,2 f/d,两次放疗间隔≥6 h）和标准分割放疗组（60 Gy/27 f,2.2 Gy/f,1 f/d）。主要研究终点为严重晚期毒性反应发生率和总生存期,次要研究终点为局部区域无复发生存期和无远处转移生存期。中位随访时间45 （IQR：37.3~53.3）个月,超分割放疗组≥3级晚期毒性反应发生率显著低于标准分割放疗组（34% vs 57%,P=0.023）,超分割放疗组患者的5级晚期毒性反应发生率低于标准分割放疗组,分别为7%（鼻出血）和 24%（3%鼻咽部坏死,16%鼻出血和4%颞叶坏死）。超分割放疗组患者的3年总生存率显著优于标准分割放疗组［74.6%（95%CI：64.4%~84.8%） vs 55.0%（95%CI：44.3%~66.6%）,HR=0.54（95%CI：0.33~0.88）,P=0.014］。该研究为局部晚期复发鼻咽癌患者再程放疗不同剂量-分割模式的选择提供了可靠的证据。