| 国产罗红霉素胶囊的人体生物利用度和药代动力学 |
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| 引用本文： | 杜智敏,张波,赵红光,李民,郑心明. 国产罗红霉素胶囊的人体生物利用度和药代动力学[J]. 哈尔滨医科大学学报, 2000, 34(6): 438-440 |
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| 作者姓名： | 杜智敏 张波 赵红光 李民 郑心明 |
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| 作者单位： | 哈尔滨医科大学附属第二医院临床药学药物研究所,黑龙江哈尔滨 150086;哈尔滨医科大学附属第二医院临床药学药物研究所,黑龙江哈尔滨 150086;哈尔滨医科大学附属第二医院临床药学药物研究所,黑龙江哈尔滨 150086;哈尔滨医科大学附属第二医院临床药学药物研究所,黑龙江哈尔滨 150086;哈尔滨医科大学附属第二医院临床药学药物研究所,黑龙江哈尔滨 150086 |
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| 摘 要： | 目的以法国罗赛尔公司生产的罗力得片为参比制剂,比较国产罗红霉素胶囊的人体生物利用度和生物等效性。方法选择10名男性成年健康志愿者,用自身交叉对照试验方法,分别单剂量一次口服罗红霉素胶囊和罗力得片两种制剂300mg,血药浓度采用微生物法测定。罗红霉素的血药浓度-时间数据用3p87程序处理得药代动力学参数。结果口服国产和进口两种制剂的血药浓度-曲线符合二室模型,Cmax分别为(7.59±1.43)mg/L和(7.54±0.93)mg/L;Tmax分别为(1.45±0.61)h和(1.32±0.42)h;T1/2β分别为(13.37±2.4)h和(13.65±1.06)h;AUC分别为每小时(98.89±14.85)mg*L-1和(98.28±19.49)mg*L-1。国产胶囊与进口片剂比较相对生物利用度为100.62%。结论经方差分析表明两种制剂的药代动力学参数间无显著性差异(P>0.05),经双单侧t检验,国产罗红霉素胶囊生物利用度与进口罗力得片比,具有生物等效性。
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| 关 键 词： | 罗红霉素 生物利用度 药代动力学 |
| 文章编号： | 1000-1905(2000)06-0438-03 |
| 修稿时间： | 2000-06-29 |
Bioavailability and pharmacoloinetics of domestic roxithromycin capsule |
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| DU Zhi min,ZHANG Bo,ZHAO Hong guang,et al. Bioavailability and pharmacoloinetics of domestic roxithromycin capsule[J]. Journal of Harbin Medical University, 2000, 34(6): 438-440 |
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| Authors: | DU Zhi min ZHANG Bo ZHAO Hong guang et al |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | roxithromycin bioavailability pharmacokinetics |
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