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DOI
责任编辑
分类号
杂志ISSN号
大分子生物药物生物分析方法验证—解读欧洲药品管理局指导原则
作者姓名:
张双庆
范玉明
作者单位:
1.中国食品药品检定研究院,北京,100176;2.中国食品药品检定研究院,北京,100176
基金项目:
人力资源和社会保障部留学人员科技活动择优项目资助
摘 要:
本文对生物大分子药物生物分析方法的全面验证、部分验证、交叉验证和真实样品分析等方面进行阐述.
关 键 词:
生物大分子药物
生物分析方法
验证
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