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| 大分子生物药物生物分析方法验证--解读欧洲药品管理局指导原则 | |
| 引用本文： | 张双庆,范玉明.大分子生物药物生物分析方法验证--解读欧洲药品管理局指导原则[J].国外医药(抗生素分册),2012,33(5):199-203. |
| 作者姓名： | 张双庆 范玉明 |
| 作者单位： | 张双庆 (中国食品药品检定研究院,北京,100176) ； 范玉明 (中国食品药品检定研究院,北京,100176) ； |
| 基金项目： | 人力资源和社会保障部留学人员科技活动择优项目资助 |
| 摘 要： | 本文对生物大分子药物生物分析方法的全面验证、部分验证、交叉验证和真实样品分析等方面进行阐述。 |
| 关 键 词： | 生物大分子药物 生物分析方法 验证 |
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