| 脉络宁颗粒的质量标准提升研究 |
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| 引用本文： | 姜军华,许妍,罗跃华,李后如,施宝顺.脉络宁颗粒的质量标准提升研究[J].中国现代应用药学,2021,38(20):2537-2541. |
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| 作者姓名： | 姜军华 许妍 罗跃华 李后如 施宝顺 |
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| 作者单位： | 江西省药品检验检测研究院, 国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室, 江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心, 南昌 330029;江西银涛药业有限公司, 江西 抚州 344100;景德镇市市场和质量监督管理综合检验检测中心, 江西 景德镇 360200 |
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| 基金项目： | 江西省中医药管理局科技计划项目（2020A0369） |
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| 摘 要： | 目的 提升脉络宁颗粒的产品质量标准。方法 对现有质量标准进行增修订，修订组方中牛膝和玄参的薄层色谱（TLC）鉴定方法，增加石斛的HPLC鉴定方法，修订玄参的HPLC含量测定法。结果 脉络宁颗粒中牛膝和玄参的TLC图谱均与对应的对照药材及对照品在相同位置上显现相同颜色的斑点，且阴性对照样品无干扰，石斛的HPLC图谱中供试品色谱中呈现与对照品色谱峰保留时间相一致的色谱峰，且阴性对照样品无干扰。玄参含量测定采用AlltimaTMC18色谱柱（4.6 mm×250 mm，5 μm）；流动相为乙腈-0.03%磷酸溶液（梯度洗脱）；流速为1.0 mL·min-1；检测波长为203 nm（0~20 min）、280 nm（20~40 min），柱温25℃。哈巴苷、哈巴俄苷进样量分别在0.070 51~1.057 6，0.021 42~0.321 4 μg内线性关系良好（r均>0.999 7）；平均加样回收率分别为97.87%，100.96%，RSD均<2%（n=6）。结论 本研究建立的方法操作简便、准确可靠、专属性强，提升和完善了该制剂的质量标准。
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| 关 键 词： | 脉络宁颗粒 鉴别 含量测定 薄层色谱法 高效液相色谱法 质量标准 |
| 收稿时间： | 2021/3/3 0:00:00 |
Study on the Improvement of Mailuoning Granule's Quality Standard |
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| JIANG Junhu,XU Yan,LUO Yuehu,LI Houru,SHI Baoshun.Study on the Improvement of Mailuoning Granule's Quality Standard[J].The Chinese Journal of Modern Applied Pharmacy,2021,38(20):2537-2541. |
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| Authors: | JIANG Junhu XU Yan LUO Yuehu LI Houru SHI Baoshun |
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| Institution: | Jiangxi Institute for Drug Control, NMPA Key Laboratory of Quality Evaluation of Traditional Chinese Patent Medicine, Jiangxi Province Engineering Research Center of Drug and Medical Device Quality, Nanchang 330029, China;Jiangxi Yintao Pharmaceutical Co., Ltd., Fuzhou 344100, China; Jingdezhen Market and Quality Supervision and Management Comprehensive Inspection and Testing Center, Jingdezhen 360200, China |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | Mailuoning granules identification content determination TLC HPLC quality standard |
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