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4套hs- CRP检测系统在临床适宜区间内检验结果的可比性研究
引用本文:裴玉玲,车殿茹,许兴,刘晓辉,潘书娟,李梦超,郭娟,王洋洋,孟宪策,田恩冰.4套hs- CRP检测系统在临床适宜区间内检验结果的可比性研究[J].标记免疫分析与临床,2023(11):1939-1944.
作者姓名:裴玉玲  车殿茹  许兴  刘晓辉  潘书娟  李梦超  郭娟  王洋洋  孟宪策  田恩冰
作者单位:北京中医药大学东直门医院检验科二区
摘    要:目的 对hs-CRP项目在血细胞分析系统和常规生化分析系统共4套检测系统进行可比性验证,为临床医生及患者提供一致性较强的检测数据。方法 依据CNAS-GL047《医学实验室定量检验程序结果可比性验证指南》中的参比系统比对方案和WS/T 407-2012《医疗机构内定量检验结果的可比性验证指南》提供的考虑检测系统不精密度的比对方案对4套检测系统进行结果可比性验证。结果 依据参比系统比对方案和考虑系统不精密度的比对方案进行的比对试验均通过。结论 对于同一分析物虽然样本类型不同但临床预期用途相同,不同的检验程序在临床适宜区间内是可以进行结果可比性验证的。

关 键 词:hs-CRP  可比性验证  参比系统  偏倚  临床适宜区间  分析质量要求
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