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| I期临床试验健康受试者保护的若干问题探讨 | |
| 作者姓名： | 李睿 王淑阁 刘静 唐旭东 高蕊 訾明杰 |
| 作者单位： | 中国中医科学院西苑医院,中国中医科学院西苑医院,北京电子科技职业学院,中国中医科学院西苑医院,中国中医科学院西苑医院,中国中医科学院西苑医院 |
| 基金项目： | 中国中医科学院自主选题（zz0908022）；国家中医药管理局中医药行业科研专项（201407001-14）；中国中医科学院西苑医院苗圃课题XYKY-MP(2013)-52 |
| 摘 要： | Ⅰ期临床试验作为新药首次在人体使用，试验风险较大而受试者的获益较小甚至没有直接获益，针对如何保护受试者这一伦理问题，本文从受试者权益保护的主要责任方即研究者和伦理委员会的角度，探讨受试者保护的关注点以及具体措施，二者共同努力将受试者保护落到实处。 |
| 关 键 词： | 健康受试者；受试者保护；医学伦理 |
| 收稿时间： | 2016-06-21 |
| 修稿时间： | 2016-10-26 |
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