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| 以GCP理念培养医学生临床科研的思维 | |
| 作者姓名： | 梁春才 唐友明 陈舒茵 黄小鸥 |
| 作者单位： | 广西中医药大学附属瑞康医院,广西南宁530011 |
| 摘 要： | 正药物临床试验管理规范(Good Clinical Practice,GCP)是根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》并参照国际公认原则制定的规范,是新药研究领域里对于药物临床试验全过程的标准规定,包括参加临床试验的各方机构和人员责任、方案设计、组织实施、受试者的权益保障、监察稽查、记录分析、总结报告、质量保证等技术规定和管理要求等,凡进行各期临床试验、人体生物利用度或生物等效性试验,均须按此规范执行[1]。GCP是新药研发过程中所推行的标准化规范之一,其核心宗旨是保护受试者的权 |
| 关 键 词： | GCP 医学生 科研思维 |
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