脂质体冻结的临界参数

本文研究含亲水性药物脂质体,在冻干/再水化过程中改善质量的途径。冻干包括三个步骤,先是产品冻结,以后开始升华(初级干燥),最后次级干燥。为了在再水化后保持最高的药物量,在三个步骤中均需要最佳的操作参数。作者以亲水而不与双分子层相互作用的羧基荧光素(CF)为模型药物,以氢化大豆磷脂和双十六烷基磷酸酯等材料,用经典薄膜法制备负电荷多层脂质体。并研究冻结速度、温度、时间(样品保持于选定温度的时间)以及不同类型和浓度对冻结保护剂的影响。